FRO-203 CE FCC RR spo2 pediatric pulse oximeter ụlọ eji pulse oximeter

1.Ị bụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe?

Anyị bụ isi ụlọ ọrụ mmepụta ihe nke mkpịsị aka oximeter. Anyị nwere akwụkwọ ndebanye aha ngwaahịa ahụike nke anyị, asambodo sistemu ogo mmepụta, patent mepụtara, wdg.

Anyị nwere ihe karịrị afọ iri nke teknụzụ na mkpokọta ụlọ ọgwụ nke ICU Monitors. A na-eji ngwaahịa anyị eme ihe na ICU, NICU, OR, ER, wdg.

Anyị bụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe na-ejikọta R&D, mmepụta na ahịa. Ọ bụghị naanị nke ahụ, na ụlọ ọrụ oximeter, anyị bụ isi mmalite nke ọtụtụ isi mmalite. Anyị ewepụtala modul oxygen n'ọbara nye ọtụtụ ndị na-emepụta akara oximeter ama ama.

(Anyị etinyela akwụkwọ maka ọtụtụ patent emepụtapụtara yana patent ọdịdị ngwaahịa metụtara algọridim software.)

Na mgbakwunye, anyị nwere ISO zuru ezu: 13485 sistemụ njikwa, anyị nwere ike inyere ndị ahịa aka ndebanye aha ngwaahịa metụtara ya.

2. Ọbara oxygen gị ọ̀ bụ eziokwu?

N'ezie, izi ezi bụ isi ihe anyị ga-emerịrị maka asambodo ahụike. Ọ bụghị naanị na anyị na-ezute ihe ndị bụ isi a chọrọ, ma anyị na-atụlekwa izi ezi n'ọtụtụ ọnọdụ pụrụ iche. Dịka ọmụmaatụ, nnyonye anya ngagharị, mgbasa ozi akụkụ adịghị ike, mkpịsị aka nke ọkpụrụkpụ dị iche iche, mkpịsị aka nke agba akpụkpọ ahụ, wdg.

Nkwenye izi ezi anyị nwere ihe karịrị 200 data ntụnyere na-ekpuchi oke 70% ruo 100%, nke atụnyere nsonaazụ nyocha gas ọbara nke ọbara akwara mmadụ.

Nkwenye ziri ezi na steeti mgbatị ahụ bụ iji ngwá ọrụ mmega ahụ na-emega ahụ n'otu oge na njupụta nke ịme ọpịpị, esemokwu, mmegharị ahụ, wdg, ma tụnyere nsonaazụ ule nke oximeter na steeti mgbatị ahụ na nsonaazụ nke gas ọbara. analyzer for arterial blood Validation, ọ ga-enyere ụfọdụ ndị ọrịa dị ka ndị ọrịa nwere ọrịa Parkinson aka tụọ ojiji. Ule mgbochi mmega ahụ dị otú ahụ bụ naanị ụlọ ọrụ America atọ na ụlọ ọrụ, masimo, nellcor, Philips, na naanị ezinụlọ anyị ejirila mkpịsị mkpịsị aka mee nkwenye a. 

3. Gịnị mere oxygen ọbara ji agbanwe elu na ala?

Ọ bụrụhaala na ikuku oxygen na-agbanwe n'etiti 96% na 100%, ọ bụ n'ime oke nkịtị. N'ozuzu, uru oxygen dị n'ọbara ga-adịtụ kwụsiri ike n'okpuru ọbụna iku ume na ọnọdụ dị jụụ. Mgbanwe nke otu ụkpụrụ ma ọ bụ abụọ n'obere oke bụ ihe nkịtị.

Otú ọ dị, ọ bụrụ na aka mmadụ nwere mmegharị ma ọ bụ nsogbu ndị ọzọ na mgbanwe na iku ume, ọ ga-eme ka nnukwu mgbanwe dị na oxygen ọbara. Ya mere, anyị na-akwado ka ndị ọrụ na-agbachi nkịtị mgbe ha na-atụle ọbara oxygen. 

4. 4S ngwa ngwa mmepụta uru, ọ bụ ezigbo uru?

Enweghị ntọala dịka "uru emepụtara" na "uru a kapịrị ọnụ" na algọridim oxygen ọbara anyị. Ụkpụrụ niile egosipụtara dabere na nchịkọta na nyocha ụdị anụ ahụ. 4S ngwa ngwa uru mmepụta dabeere na ngwa ngwa njirimara na nhazi nke pulse mgbaàmà weghaara n'ime 4S. Nke a na-achọ ọtụtụ nchịkọta data ụlọ ọgwụ na nyocha algorithm iji nweta njirimara ziri ezi.

Agbanyeghị, ntọala maka mmepụta uru 4S ngwa ngwa bụ na onye ọrụ ka dị. Ọ bụrụ na enwere mmegharị mgbe agbanyere ekwentị, algọridim ga-ekpebi ntụkwasị obi nke data dabere na ụdị ebili mmiri anakọtara wee họrọ ogologo oge nha.

5. Ọ na-akwado OEM na nhazi?

Anyị nwere ike na-akwado OEM na customization.

Otú ọ dị, ebe ọ bụ na mbipụta ihuenyo logo chọrọ ihuenyo mbipụta dị iche iche na ihe dị iche iche na njikwa bom, nke a ga-eduga n'ịbawanye ọnụ ahịa ngwaahịa na ọnụ ahịa njikwa, ya mere, anyị ga-enwe ihe kacha nta chọrọ. MOQ: 1K.

Akara ngosi anyị nwere ike ịnye nwere ike ịpụta na nkwakọ ngwaahịa, akwụkwọ ntuziaka na akara oghere.

6. Ọ ga-ekwe omume mbupụ?

Anyị nwere ụdị nkwakọ ngwaahịa Bekee ugbu a, akwụkwọ ntuziaka na ihu ngwaahịa. O nwetala asambodo ahụike site na European Union CE (MDR) na FDA, nke nwere ike ịkwado ire ahịa ụwa niile.

N'otu oge ahụ anyị nwekwara FSC akwụkwọ ịre ahịa n'efu (China na EU)

Agbanyeghị, maka ụfọdụ mba akọwapụtara, ọ dị mkpa ịghọta ihe achọrọ ịnweta mpaghara, mba ụfọdụ chọkwara ikike dị iche.

Kedu obodo ị na-ebuga? Ka m gosi na ụlọ ọrụ ahụ ma obodo ahụ nwere usoro iwu pụrụ iche chọrọ.

7. Enwere ike ịkwado ndebanye aha na obodo XX?

Mba ụfọdụ chọrọ ndebanye aha ọzọ maka ndị nnọchi anya. Ọ bụrụ na onye nnọchi anya chọrọ ịdebanye aha ngwaahịa anyị na obodo ahụ, ị ​​nwere ike ịrịọ onye ọrụ ahụ ka ọ kwado ozi ha chọrọ n'aka anyị. Anyị nwere ike ịkwado ịnye ozi ndị a:

Akwụkwọ ikike 510K

CE (MDR) akwụkwọ ikike

Asambodo asambodo ISO 13485

Ozi ngwaahịa

Dịka ọnọdụ ahụ siri dị, enwere ike ịnye ihe ndị a na nhọrọ (ọ dị mkpa ka onye njikwa ahịa kwado ya):

Akụkọ nyocha izugbe maka ngwaọrụ ahụike

Akuko nnwale ndakọrịta elektrọnik

Akuko nnwale biocompatibility

Ngwaahịa ụlọ ọgwụ akụkọ

8. Ị nwere asambodo iru eru ahụike?

Anyị emela ndebanye aha na asambodo ngwaọrụ ahụike ụlọ, asambodo FDA 510K, asambodo CE (MDR), yana asambodo ISO13485.

N'ime ha, anyị nwetara asambodo CE (CE0123) site na TUV Süd (SUD), ma kwado ya dịka iwu MDR ọhụrụ si dị. Ugbu a, anyị bụ ndị mbụ n'ime ụlọ na-emepụta mkpịsị aka clip oximeter.

Banyere usoro mmepụta ihe, anyị nwere akwụkwọ ISO13485 na ikike mmepụta ụlọ.

Na mgbakwunye, anyị nwere Asambodo ire ere efu (FSC)

9. Ọ ga-ekwe omume ịbụ onye nnọchi anya na mpaghara ahụ?

Enwere ike ịkwado ụlọ ọrụ pụrụ iche, mana anyị kwesịrị ịnye gị ikike ụlọ ọrụ pụrụ iche mgbe itinye akwụkwọ na ụlọ ọrụ maka nnabata dabere na ọkwa ọrụ ụlọ ọrụ gị yana oke ahịa a na-atụ anya ya.

Ọtụtụ mgbe, ọ bụ obodo ụfọdụ ebe ụfọdụ nnukwu ndị ọrụ nwere nnukwu mmetụta mpaghara na oke ahịa, ha dịkwa njikere ịkwalite ngwaahịa anyị, ka ha wee nwee ike imekọ ihe ọnụ.

10. Ngwaahịa gị ọ dị ọhụrụ? Ogologo oge ole ka erere ya?

Ngwaahịa anyị dị ọhụrụ ma nọrọ n'ahịa ọnwa ole na ole. A haziri ya naanị ma debe ya dị ka ngwaahịa dị elu. Anyị nwere ọnụ ọgụgụ dị nta nke ndị ahịa maka ahịa OEM ugbu a. N'ihi akwụkwọ ndebanye aha, ọ banyeghị n'ahịa FDA na CE. A ga-ere ya na North America na European Union mgbe ị nwetachara akwụkwọ ndebanye aha na Nọvemba.

11. E rerela ngwaahịa gị na mbụ? Kedu ihe bụ nyocha?

Ọ bụ ezie na ngwaahịa anyị bụ ngwaahịa ọhụrụ, ọtụtụ iri puku n'ime ha ebufela ya, na àgwà ngwaahịa ahụ kwụsiri ike. Anyị na-eme oximeter ihe karịrị afọ iri, na anyị maara nke ọ bụla ahịa nzaghachi nsogbu. Anyị emeela nyocha ọnọdụ ọdịda (DFMEA/PFMEA) maka ntụpọ ọ bụla, site na imepụta ngwaahịa na mmepe, mmepụta, njikwa ihe eji arụ ọrụ, nyocha ngwaahịa, nkwakọ ngwaahịa Jikwaa ogo nke usoro niile, dị ka nnyefe, iji zere ihe egwu nwere ike ime.

Na mgbakwunye, imepụta ngwaahịa anyị nwere njirimara nke ya, na-enwe mmetụta nke ukwuu, na nyocha ndị ahịa dị oke elu.

12. Ngwaahịa gị ọ bụ ihe nlereanya nkeonwe? Enwere ihe ize ndụ nke ịda iwu?

Nke a bụ ihe nlere nke onwe anyị, anyị etinyela akwụkwọ maka patent n'ọdịdị ngwaahịa anyị na ikike imepụta ihe metụtara algọridim ngwanrọ.

Ụlọ ọrụ anyị nwere onye raara onwe ya nye maka nchekwa nke ngwaahịa ọgụgụ isi. Anyị emeela nyocha zuru oke nke ikike ikike ọgụgụ isi maka ngwaahịa anyị, ma n'otu oge ahụ mere nhazi maka nchebe ikike ọgụgụ isi kwekọrọ nke ngwaahịa na teknụzụ anyị.